A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta sexta-feira (11) a apreensão de todos os lotes do medicamento Soll*Q – 75, da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), e de todos os produtos à base de berberina, vendidos como “Ozempic natural”, sem registro, notificação ou cadastro no órgão.
Em relação ao Soll*Q, a proibição atinge o remédio nas apresentações de 180, 360 e 720 cápsulas de 300 mg e 150 mg.
Sob responsabilidade da empresa Métodos QuantumBio Distribuidora e Serviços Ltda., os itens eram comercializados de “forma irregular, diretamente ao consumidor sem exigência de prescrição e dispensação por profissional habilitado”.
Em relação ao “Ozempic natural”, o órgão decidiu que produtos à base de berberina sem registro “não podem ser fabricados, importados, distribuídos, divulgados, comercializados nem utilizados”.
Publicada no Diário Oficial da União (DOU), a resolução não informa nomes ou CNPJs de empresas responsáveis. “As ações de fiscalização determinadas aplicam-se a quaisquer pessoas físicas ou jurídicas ou veículos de comunicação que comercializem ou divulguem os produtos”, afirmou a agência.
O Conselho Federal de Farmácia (CFF) faz alerta em seu site oficial sobre a berberina, “alcalóide extraído de plantas como a Berberis vulgaris, Berberis aquifolium, Berberis aristata, Phellodendron chinense e Rhizoma coptidis”.
O CFF aponta que as principais indicações do produto, para redução de colesterol e regulação da glicose no sangue em pacientes com diabetes tipo 2, partem de evidências clínicas limitadas.
“A berberina, utilizada por via oral, pode causar efeitos adversos como: dor abdominal e distensão, constipação, diarreia, flatulência, náuseas, vômitos e dor de cabeça”, avisa.
A resolução da Anvisa também traz outras medidas: recolhimento de lotes do medicamento cloridrato de dobutamina, produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda., e suspensão “de todos os produtos manipulados no site da marca Pharmes”, da Lupatini e Pinheiro Instituto de Manipulação Ltda.
O SBT News procurou, por e-mail, as empresas Quantumbio, Hypofarma e Pharmes e aguarda retorno. Esse espaço será atualizado em caso de resposta.
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