Anvisa pede que Janssen e AstraZeneca recebem nova contraindicação na bula
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou aos fabricantes dos imunizantes Janssen e AstraZeneca/Oxford uma mudança nas bulas para incluir a contraindicação de uso para as pessoas com histórico da Síndrome de Extravasamento Capilar.
Em nota divulgada, a agência reguladora afirma ter pedido a alteração na última sexta-feira após monitoramento de eventos adversos nas duas vacinas.
Segundo a Anvisa, trata-se de um evento adverso raro, mas potencialmente grave. O órgão informou que avalia o relato de uma suspeita da síndrome após a vacinação. A agência recomenda que profissionais de saúde fiquem atentos aos sintomas e ao risco de nova ocorrência em pacientes que já foram diagnosticadas com a doença.
Os casos devem ser notificados imediatamente.
A síndrome causa vazamento de fluido de pequenos vasos sanguíneos (capilares), resultando em inchaço principalmente nos braços e pernas, baixa pressão arterial, espessamento do sangue e baixos níveis de albumina no sangue.
